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今年醫(yī)藥高新區(qū)力爭新增 10家企業(yè)場外市場掛牌默樂生物掛牌“新三板”
近日，位于中國醫(yī)藥城的江蘇默樂生物科技股份有限公司通過全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)審核，取得掛牌同意函，股票代碼為839185。 成立于2008年的江蘇默樂生物科技股份有限公司，注冊資本1875萬元，是一家專注于體外分子診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。該公司成立了“浙江大學中國醫(yī)藥城研發(fā)中心”和“江蘇省分子診斷工程技術(shù)研究中心”，承擔、參與了多項國家和省級科研項目，其中包括國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863計劃）和“十一五”、“十二五”國家科技重大專項。已獲得國家授權(quán)發(fā)明專利6項，其中“腸道病毒EV71檢測特異性引物和探針”獲中國國際專利與名牌博覽會金獎；另有5項發(fā)明專利已被受理。 該公司的體外診斷試劑產(chǎn)品主要應(yīng)用于感染類疾病、腫瘤個體化用藥和遺傳性疾病的檢測，已在全國逾百家重點醫(yī)院、疾控中心和第三方檢驗中心得到應(yīng)用。截至目前，該公司已獲醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品達23個，其中三類體外診斷試劑產(chǎn)品16個，二類體外診斷試劑產(chǎn)品3個。另有數(shù)十個產(chǎn)品已開發(fā)成功，正進入申報階段。 腸道病毒是引起手足口病的“罪魁禍首”。默樂生物研發(fā)的EV71、CA16及通用型腸道病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）利用多重熒光PCR技術(shù)對樣本中的EV71、CA16及其它型腸道病毒進行鑒別檢測，以不同的熒光探針在一管內(nèi)同時檢測，可以對患兒在手足口病發(fā)病初期進行分型確診，協(xié)助醫(yī)生對患兒病情輕重進行判斷，制定針對性的治療方案，因此對兒童手足口病診治具有重要意義。該產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)先，靈敏度高、質(zhì)量可靠、方便快捷，在國內(nèi)率先取得國家食品和藥品監(jiān)督管理局三聯(lián)檢測注冊證。該產(chǎn)品曾在國家權(quán)威機構(gòu)參與過手足口病檢測產(chǎn)品的質(zhì)量盲評，最終憑借優(yōu)越性能脫穎而出，成為全國手足口病病毒疫苗3期臨床試驗唯一指定監(jiān)測試劑，與北京科興、北京微谷和昆明研究所合作進行了40萬人次的全國手足口病疫苗臨床監(jiān)測試驗。 人乳頭瘤病毒（HPV）感染是導致女性宮頸癌發(fā)生的最主要原因，如果能夠在早期發(fā)現(xiàn)HPV感染，完全能夠避免宮頸癌的發(fā)生。因此，國際上已經(jīng)把HPV檢測作為女性宮頸癌預(yù)防篩查的最主要手段。默樂生物研發(fā)的人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）采用領(lǐng)先技術(shù)，一管檢測24種型別，能夠區(qū)分高、中、低危組，1.5小時同時檢測94個樣本。該產(chǎn)品不僅檢測型別全，結(jié)果準確、可靠，且大大提高了檢測效率，是目前全國各地做宮頸癌篩查的首選產(chǎn)品。 肺炎支原體是引起呼吸道感染的常見病原體，可引發(fā)支氣管炎、上呼吸道感染、支原體肺炎、心肌炎等疾病，嚴重時可致人死亡。默樂公司研發(fā)的肺炎支原體核酸及耐藥突變位點檢測試劑盒（熒光PCR法）是獨家產(chǎn)品，具有更高的靈敏度和特異性，使用該產(chǎn)品對人鼻咽拭子、痰液樣本進行檢測，在一個反應(yīng)管內(nèi)可同時檢測患者是否存在肺炎支原體感染及是否耐藥，幫助醫(yī)生進行精準診斷，選擇最佳治療方案。該產(chǎn)品屬于國內(nèi)首創(chuàng)，曾榮獲2016年泰州市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽第一名，在2016年第四屆江蘇科技創(chuàng)業(yè)大賽中獲得三等獎，并入圍11月份在廈門舉辦的全國第五屆科技創(chuàng)業(yè)大賽。 “生物醫(yī)藥產(chǎn)品從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化周期較長，投入大，如果靠自身‘小步快跑’，時常會錯失黃金發(fā)展期?！蹦瑯飞锟萍脊煞萦邢薰径乩罡Ｋ烧f，通過掛牌上市，企業(yè)可以通過資本市場進行定價并快速募集資金，從而為企業(yè)實現(xiàn)快速裂變擴張?zhí)峁┝丝燔嚨馈?過去，企業(yè)的重大投資和經(jīng)營決策均由公司執(zhí)行董事一人說了算，而現(xiàn)在則需要嚴格按照三會一層的授權(quán)分工來規(guī)范實施。在默樂生物董事長周林?？磥?，掛牌上市對企業(yè)還有著更深層次的意義?！霸谄髽I(yè)掛牌上市的過程中，我們通過明確企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和市場定位、完善公司治理結(jié)構(gòu)、規(guī)范財務(wù)核算和管理以及強化信息披露等多種措施，不斷整合和優(yōu)化內(nèi)外部各項資源，增強了企業(yè)的發(fā)展動力和后勁，提升了公司在行業(yè)內(nèi)的知名度，為我們今后快速做大做強企業(yè)和打造‘百年老店’奠定了堅實基礎(chǔ)?！?默樂生物是醫(yī)藥高新區(qū)第4家在“新三板”掛牌的企業(yè)。為加快區(qū)內(nèi)企業(yè)掛牌上市步伐，近日，醫(yī)藥高新區(qū)推出新版企業(yè)掛牌上市三年行動計劃，提出2016年到2018年，該區(qū)上市公司總數(shù)3家以上，“新三板”等場外市場掛牌企業(yè)總數(shù)50家以上，其中股改掛牌企業(yè)數(shù)30家，形成主板、中小板、創(chuàng)業(yè)板和場外市場多渠道并舉的格局。為此，醫(yī)藥高新區(qū)拿出了更多真金白銀，加大了對企業(yè)掛牌上市工作的扶持力度，搶抓國家加快建設(shè)多層次資本市場的機遇，堅持境內(nèi)與境外同步、自主與借殼并舉、場內(nèi)與場外兼顧，迅速掀起推進企業(yè)掛牌上市工作新高潮。 該區(qū)的具體目標是：2016年，新增1家企業(yè)準備進入輔導期，新增10家企業(yè)在“新三板”等場外市場掛牌；2017年，力爭2家企業(yè)報會，10家企業(yè)在“新三板”等場外市場掛牌；2018年，力爭2家企業(yè)發(fā)行上市，10家企業(yè)在“新三板”等場外市場掛牌。
