今年以來，中國醫(yī)藥城在產業(yè)化方面好戲連臺，通過GMP認證的企業(yè)數量達到8個，創(chuàng)下歷史同期最好水平。今年1至9月，省食藥監(jiān)局受理中國醫(yī)藥城生物制品申報數占全省的60%。 經過近十年的“苦練內功”，專注于生物醫(yī)藥產業(yè)的中國醫(yī)藥城迎來了新的“拐點”，步入產業(yè)化爆發(fā)期。
投產步伐不斷提速 近日，中國醫(yī)藥城企業(yè)江蘇大同盟制藥有限公司喜獲GMP證書。該公司是國家食藥監(jiān)總局注射劑GMP認證權限下放到江蘇省食藥監(jiān)局后，我省首家取得注射劑GMP證書的企業(yè)。滿負荷生產后，企業(yè)可實現年產值20億元。 GMP認證是藥品生產企業(yè)產業(yè)化的最后一道“門檻”。今年以來，中國醫(yī)藥城已有8家企業(yè)通過GMP認證檢查，創(chuàng)歷史同期最好水平。目前中國醫(yī)藥城累計已有15家企業(yè)通過GMP認證檢查。 近日，泰州復旦張江藥業(yè)有限公司申請的注射用海姆泊芬順利取得國家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的藥品生產批件。該藥品為全球首個針對鮮紅斑痣的藥物，是今年全國獲批的兩個1.1類新藥生產批件之一。 藥品注冊申報，是藥品生產企業(yè)產業(yè)化過程中最重要的一道“關卡”，也是檢驗中國醫(yī)藥城產業(yè)化狀況的重要“風向標”。目前，中國醫(yī)藥城在研和申報的一類新藥達到72個，20個一類新藥取得臨床批件。與此同時，134個二三類新藥產品正在申報，已獲得藥品臨床批件86個。此外，入園企業(yè)取得醫(yī)療器械產品注冊證574張。
重大項目加快落戶 前不久，江蘇中慧元通產業(yè)化基地項目在中國醫(yī)藥城開工。該項目計劃總投資4億元，主要生產四價流感病毒亞單位疫苗、狂犬疫苗等生物制品，四價流感病毒亞單位疫苗是生物制品一類新藥，為國際首創(chuàng)。該項目達產后可望實現年銷售收入15億元。 近年來，中國醫(yī)藥城牢固確立“產業(yè)先行、項目為王”理念，全力推動項目大突破，創(chuàng)造發(fā)展新動能。投資6億元的江蘇碩世生物二期工程、投資10.65億元的江蘇福佑康健康管理有限公司、投資15億元的禾柏生物技術股份有限公司泰州項目等一批重點產業(yè)化項目順利簽約落戶。上海千禧光、天地人和生物科技等一大批重大產業(yè)化項目也正加快推進。 今年以來，中國醫(yī)藥城完成注冊的醫(yī)藥類項目達到180多個。目前，中國醫(yī)藥城獨立產業(yè)化項目36個，總投資128億元；進入標準廠房區(qū)項目共274個，總投資68.5億元。 這些項目不僅在數量上“鋪天蓋地”，而且在質量上“頂天立地”。 江蘇安泰生物技術有限公司將投資10.65億元，在中國醫(yī)藥城康健醫(yī)療區(qū)打造個體化免疫細胞治療技術應用示范中心（精準醫(yī)療三級?？漆t(yī)院），為我市大健康產業(yè)的發(fā)展添上了濃墨重彩的一筆。 邁博太科抗體藥物二期產業(yè)化項目投資10億元，項目建成后，泰州邁博太科藥業(yè)有限公司將成為國內最大的抗體藥物研發(fā)和產業(yè)化生產基地。 目前，中國醫(yī)藥城累計落戶生物醫(yī)藥企業(yè)680多家，其中知名疫苗企業(yè)13家，擁有各類疫苗產品40多個，成為國內疫苗產業(yè)集聚程度最高的園區(qū)。2013年，國家發(fā)改委、財政部把中國醫(yī)藥城列為“新型疫苗及特異性診斷試劑產業(yè)區(qū)域集聚發(fā)展試點”，正式納入國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展體系。
創(chuàng)新要素加快集聚 人才是推動發(fā)展的第一資源、第一動力。作為國家級“海外高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地”，中國醫(yī)藥城始終突出“人才特區(qū)”建設，建立起“113人才計劃”、省“雙創(chuàng)人才計劃”、國家“千人計劃”三個層次的梯度支持體系。今年以來新增國家“千人計劃”人才5人，總數達到38人，在全國同類園區(qū)中名列前茅。 人才的集聚，帶來了更多創(chuàng)新要素的集聚。今年以來，中崇信諾生物科技有限公司動物疫苗檢測實驗室、江蘇亞盛醫(yī)藥開發(fā)有限公司檢測中心先后通過CNAS現場評審驗收，這意味著今后這兩個檢測中心就可以作為第三方平臺，承接來自國內外的檢驗項目，出具的檢驗報告受到國際認可。 按照“政府主導、企業(yè)化建設、市場化運營、專業(yè)化管理、國際化目標”思路，中國醫(yī)藥城建立了大小分子實驗室、中國唯一的國家級疫苗中心等16個公共技術服務平臺，讓創(chuàng)業(yè)者可以直接“拎包入住”，有效降低了企業(yè)前期商務成本。符合國際規(guī)范的高端創(chuàng)新制劑平臺、原料藥研發(fā)生產平臺、免疫技術研發(fā)檢測平臺等一批公共技術服務平臺正在加快建設，還建設了醫(yī)藥專業(yè)成果的交易市場，為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)提供最完善、最專業(yè)的服務平臺支撐。 突出科研同資本相融共生，中國醫(yī)藥城逐步建立起創(chuàng)業(yè)初期政府資助、成長期科技信貸支持、成熟期股權直接融資、擴張期上市培育的全方位專業(yè)資本支持體系。中國醫(yī)藥城內已組建基金20支，總規(guī)模超過200億元；組建了“金融超市”，建立了小額擔保公司和“統(tǒng)貸平臺”，搭建了資本市場泰州醫(yī)藥板塊，正在全力推進中國醫(yī)藥城整體上市。目前，園區(qū)正啟動設立總規(guī)模達100億元的國家一類新藥研發(fā)投資基金。 按照“產城一體、產城共榮”思路，中國醫(yī)藥城不斷健全完善配套體系。目前，區(qū)內360多萬平方米建筑先后竣工，160萬平方米工程在建。產業(yè)載體不斷完善。高端醫(yī)療器械區(qū)二期即將竣工，會展交易區(qū)二期、工業(yè)鄰里中心加快推進，標準廠房區(qū)五期年內投入使用，標準廠房區(qū)六期、高端醫(yī)療器械集聚區(qū)三期即將啟動建設。城市內涵不斷豐富。教育教學區(qū)鄰里中心開業(yè)運營；東方小鎮(zhèn)鄰里中心已經建成，圖書館建成開放，學生公寓、青年公寓投入使用，康健醫(yī)療區(qū)加速啟動。目前，園區(qū)建設面積已達15平方公里，一座健康產業(yè)特色鮮明的現代化新城區(qū)初具規(guī)模。
